证券代码:688277 证券简称:天智航 公告编号:2023-061
北京天智航医疗科技有限公司
关于医疗器械注册证变更的公告
公司董事会及全体董事应当保证本公告内容不存在虚假记录、误导性陈述或者重大遗漏,并依法对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
一、基本情况
北京天智航医疗科技有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更登记(备案)文件》。具体情况如下:
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二、对公司的影响
骨科手术机器人主要用于脊柱手术、骨科创伤手术和关节置换手术。公司《医疗器械变更登记(备案)文件》获国家药品监督管理局批准。公司骨科外科机器人产品实现了颈椎、胸椎、腰椎、骶椎全段脊柱外科手术、骨盆、髋关节、四肢等部位的创伤手术和全膝关节置换手术等一机多适应证覆盖。上述医疗器械注册证变更获批,丰富了公司产品类型,进一步增强了公司产品的综合竞争力,将对公司未来的市场拓展产生积极影响。
三、风险提示
上述产品的实际销售取决于未来的商业安排和营销效果。公司无法预测其对公司未来业绩的影响。请谨慎投资,注意投资风险。
特此公告。
北京天智航医疗科技有限公司董事会
2023年10月16日
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