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2026年07月15日 星期三
上海复星医药（集团公司）有限责任公司有关子公司获药品注册申请审理的通知
本公司董事会及整体执行董事确保本公告内容不存在什么虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对信息的真实性、准确性完好性负法律责任。
一、概述
上海复星医药（集团公司）有限责任公司（下称“我们公司”）子公司湖南省洞庭湖药业股份有限公司自主研发奥沙西泮片（下称“该药物”）的药品注册申请于近日获国家药监局审理。
二、该药物的相关信息及科学研究状况
该药物为本集团（即我们公司及子公司/企业，相同）自主研发小分子水化学品，拟用以短期内缓解压力、焦虑不安，兴奋，可用于促进睡眠，焦虑情绪伴随情绪抑郁的辅助用药，并能够缓解亚急性酒精戒断病症。
截止到本公告日，于我国境内（不包含港澳地区，相同）已获准上市奥沙西泮片主要包括北京市益民药业有限公司的优菲^[®]。依据IQVIA CHPA最新报告（由IQVIA给予，IQVIA是全世界医药健康产业技术专业信息及战略管理咨询服务供应商；IQVIA CHPA数据信息意味着我国境内100张医院病床以上医院药品市场，不一样的药物以其分别市场销售渠道布局的差异，具体销售状况可能和IQVIA CHPA数据信息存有一定程度的差别），2022年，奥沙西泮片于我国境内的销售额约金额为2.82亿人民币。
截止到2023年6月，本集团目前针对该药物的总计科研投入约金额为766万余元（没经财务审计）。
三、风险防范
该药物在开展商业化的生产时有待（在其中主要包含）根据GMP符合性检查、得到药品注册准许等。此次获药品注册申请药品检验审理不容易对该集团公司目前销售业绩产生不利影响。
因为药品的行业特性，药物实际销售状况可能会受到（包含但是不限于）服药要求、行业竞争、营销渠道等因素的影响，具有较强可变性。烦请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团公司）有限责任公司
股东会
二零二三年八月一日
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